什麼是品質管理系統（QMS）？

品質管理系統（Quality Management System，簡稱 QMS）是企業為確保產品與服務品質穩定、符合法規與客戶要求而建立的標準化管理架構。
透過流程化、資訊化與數據化的方式，QMS 協助企業全面掌握從 來料、製程、出貨到客訴 的品質狀況，最終達成 降低不良率、提升客戶滿意度、強化市場競爭力 的目標。

在智慧製造時代，QMS 不再只是品質部門的工具，而是整個企業的品質決策中樞。
透過與 MES（製造執行系統）、ERP（企業資源規劃）、EIP（企業入口平台） 等系統整合，QMS 成為貫穿工廠營運的「品質神經網絡」，讓企業能以數據驅動持續改善與決策。

為何企業需要導入品質管理系統（QMS）？

導入 QMS 能有效解決傳統品質管理中常見的人工錯誤、資訊延遲與稽核困難等問題，為企業建立穩定可靠的品質體系。

1. 降低品質風險與成本
   系統化的檢驗流程與異常警報機制，能即時偵測製程異常，減少人為疏失與返工損失。
2. 提升產品一致性與追溯性
   每筆品質數據皆可追溯至批號、工單、設備與檢驗人員，確保問題可定位、可分析、可改善。
3. 強化法規與體系符合性
   QMS 內建 ISO 9001、IATF 16949、ISO 13485 等品質管理標準，協助企業輕鬆通過稽核與客戶審查。
4. 實現即時品質監控
   整合 SPC（統計製程管制） 與 Dashboard 儀表板，即時監控製程變異與關鍵品質指標（KPI）。
5. 建立數據化決策基礎
   透過可視化報表與分析模型，讓管理者能依據實際品質數據進行決策與持續改善。

QMS 系統定位與架構

品質管理系統（QMS）在 MES 架構中屬於「現場品質執行層」，主要任務是：

「確保生產過程可控、品質問題可追、改善措施可量化。」

QMS 通常與 ERP、PLM、SPC、EHS 等系統雙向整合，並以「檢驗點（Inspection Point）」為核心節點，構成完整的品質閉環：

[供應商來料] → IQC → [製程中] → IPQC → [最終成品] → FQC / OQC → [客戶端] → CC / 8D 改善回饋

每個階段皆由系統自動記錄 檢驗結果、異常原因與改善措施，形成可追蹤、可分析的品質資料鏈。

品質異常與客訴管理

當發生品質異常或客戶投訴時，品保人員可於系統中即時登錄異常紀錄，並上傳相關產品品號、檢驗報告與影像資料。
系統會自動關聯批號與製程資訊，支援後續 原因分析（5Why / Fishbone） 與 8D 改善流程，建立閉環式品質管理模式。